Grunnet nye retningslinjer har Takeda analysert jerntilskuddet Neo-Fer mikstur for mulige metallforurensninger. Blynivået er høyere enn tillatt, men utgjør liten helserisiko. Produksjonen er stoppet, produktet ble trukket tilbake fra apotek 1. november 2018 og produktet vil dessverre ikke komme på markedet igjen.

Statens legemiddelverk har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut svenske pakninger av Niferex orale dråper 30 mg/ml. Vær oppmerksom på at Niferex orale dråper har en annen styrke enn Neo-Fer mikstur. Dette gjør at doseringen blir annerledes. Apotekene kan levere ut Niferex orale dråper uten resept og det er ikke nødvendig med søknad om godkjenningsfritak.

Dosering:

-Niferex 30 mg/ml doseres i dråper. En dråpe = 1,5 mg = 0,05 ml.

-1 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 6 dråper Niferex og 0,5 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 3 dråper Niferex.

-For dosering ved jernmangel se doseringsanvisning i FASS.

-Fra alder 6 år anbefales det at man går over til tabletter eller enterokapsler. Niferex enterokapsler kan åpnes.

-Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering av  Niferex orale dråper gjøres i samråd med barnelege på sykehus.

 

Råd til apotek fra Statens Legemiddelverk:

-Vær nøye med å informere kundene om hvorfor det leveres ut svensk pakning med Niferex orale  dråper, og at styrken er forskjellig fra Neo-Fer mikstur

-Gi kunden en kopi av svensk pakningsvedlegg for Niferex orale dråper ved utlevering

-Skriv på apoteketiketten at det er byttet legemiddel (hvis det er skrevet ut resept på Neo-Fer mikstur) og at «Obs for annerledes dosering enn for Neo-Fer mikstur»

-Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering gjøres i samråd med nyfødt-/barneavdelinger. De svenske nasjonale retningslinjene vil normalt kunne følges

-De svenske pakningene med Niferex orale dråper kan ikke stå ute i selvvalg

Referanser:

FASS Niferex orale dråper.
Svenske nasjonale retningslinjer «Järntillskott till prematurfödda barn och barn med låg födelsevikt»
Svensk pakningsvedlegg for Niferex orale dråper
https://legemiddelverket.no/nyheter/mangel-pa-nycoplus-neo-fer-mikstur-9-mgml

 

Foto: Shutterstock

NO/NYP/1118/0102

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *